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K2M 3D打印CAPRI脊椎植入體手術首次獲得CE認證
2017/12/29

來源:OFweek

  據了解,3D打印技術用在醫療植入物方面,最大的門檻就是認證。誰能率先取得認證,誰就能霸占市場,前幾天獲得鈦合金3D打印植入物CFDA認證的愛康醫療剛剛登陸香港股市。


  2017年12月25日,南極熊從OFweek獲悉,醫療技術公司K2M發布了CAPRICervical3DExpandableCorpectomy籠式系統的首次手術,以及針對該技術的ConformitéEuropéene(CE)認證。

 

  SLM3D打印鈦種植體能夠在原位擴張一次,並且可以沿著多個角度進行手術放置,已成功用於丹麥Rigshospitalet的手術中。


  後VCR脊柱支持結構

  CAPRICervical3DExpandableCorpectomy籠式系統是一種植入物,可在脊柱後方切除術(VCR)後穩定脊椎。這是指由於自然或受傷引起的脊柱畸形而去除椎骨。


  在外科醫生使用椎弓根螺釘和桿重新對齊脊柱後,植入物必須取代切除的椎骨並將其穩定在新的位置。這可以採用“支撐移植物”(大腿上的一塊堅固的骨)或像CAPRI的籠子的形式。


  CAPRI在物理上和形像上都有所擴展


  與其他晶格一樣,CAPRI是一種可適應骨移植物生長的多孔植入物。不像其他產品,這是SLM3D打印使用K2M的Lamellar三維鈦技術。


  這允許結合複雜的內部幾何形狀和定制的粗糙表面結構,臨床前數據顯示加速整個晶格中的骨骼生長,並且在傳統製造中是不可能的。

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